近日,九游注册-九游(中国) (以下简称“普利制药”或“公司”)收到了中国香港地区卫生署签发的积雪苷片(12mg)的上市许可,标志着普利制药生产的积雪苷片具备了在中国香港上市销售的资格。

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积雪苷片
积雪草为传统药用植物,在亚洲多地已有上千年药用历史,现代药学从中提取出积雪草总苷,制成积雪苷片成为临床广泛使用的天然药物。据药典记载,中药积雪草具有清热利湿、解毒消肿的功效,现代药理研究发现积雪草具有抗溃疡、抗菌、消炎、镇痛、抑制瘢痕增生及修复皮肤损伤等作用。积雪苷提取于积雪草,是天然的中草药成分,临床常用于促进伤口愈合,用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。
普利制药深耕皮肤科领域多年,核心皮肤科产品积雪苷霜软膏、积雪苷片分别于 2002 年、2004 年获批上市。一膏一片,构建起外用涂抹 + 口服调理的协同使用方案,内服外用相互配合,满足不同场景下的修复需求。历经二十余年的临床应用沉淀,这套联合用药方案经受住长期实践检验,成为临床上成熟、常用的经典组合。

中国香港医药市场
香港具有优质的医疗资源和超高的技术水平,是最发达的医药消费市场之一。香港的药品市场以进口药品为主,九成药品依赖进口,进口渠道通畅,除了国家药品监督管理局的进口药可以上市,符合美国和欧盟的上市标准也可以在香港上市。
普利制药近些年已开始布局香港市场,包括此次获批上市的积雪苷片,以及之前获批的注射用更昔洛韦、特利加压素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、硝普钠注射液,普利制药在香港市场已有5个制剂产品获批上市;普利制药的注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用替加环素、注射用阿奇霉素、注射用达托霉素、左乙拉西坦注射液、注射用伏立康唑、依替巴肽注射液共8个制剂产品正在评审中。

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关于普利制药
普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。

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