（图片来源：国际中子俘获疗法大会网站）

前言

10 月 25 日至 30 日，第 21 届国际中子俘获治疗大会（ICNCT-21）将在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行。大会由国际中子俘获治疗学会（ISNCT）主办，两年一届，是硼中子俘获治疗（BNCT）领域规模最大的国际学术会议。

PART.01

设备正在走向全球，硼药决定这项疗法能走多远

示意图

BNCT 需要硼药和中子束同时到场。2020 年，全球首个 BNCT 药械组合在日本获批，用于头颈癌；近年来，加速器中子源在多个国家和地区陆续建设。设备就位之后，决定治疗的离不开硼药：能否靶向、覆盖更多的瘤种、能否提升 T/N 比（肿瘤与正常组织的硼浓度之比）等，正是普利布局的方向。

PART.02

关于普利 BNCT

BNCT 是普利未来重要的主线业务。依托三十余年注射剂和原料药产业经验，叠加 200+ 海外药品注册能力，普利硼药具备覆盖分子设计、筛选、开发、临床直至注册申报的全链能力，赋能硼药领域的同行们，包括研发机构和设备企业，拓宽管线、开拓国际市场。

管线、产品与服务

✅ ¹⁰B-BPA：已进入 II 期临床

化学纯度 99.9%，硼-10 丰度 99%，从原料到配方，到成品制造全部自产。原料药已向美国 FDA 递交 II 型药物主文件（DMF），DMF号：044131 ，并已完成 FDA Pre-IND 沟通；在中国已完成 I 期临床试验，II 期正在进行。可供研究级和 GMP 级原料药、冻干粉针及其他剂型成品，用量从克级到公斤级，并提供 DMF 授权信，并提供所在国的注册支持。

普利制药注射用硼[10B]法仑（参考图）

✅ ¹⁰B-BSH：新型硼药的分子砌块

每个分子含 12 个硼原子，化学纯度和丰度均为 99%，研究级和 GMP 级均可供应。以 BSH 为单元，普利已成功设计并合成每个分子含多达 1,200 个硼原子的硼偶联结构，并提供从分子设计到注册申报的 CDMO 服务。

✅ 新型硼药：管线开放，5 个项目在路上

PL009（乳腺癌）已确定临床前候选化合物（PCC），正推进 IND 申报准备；PL012（骨肉瘤，罕见病）、双靶点（胰腺癌、前列腺癌，预计 2027 年完成临床前研究）和 BDC 抗体-硼偶联物（乳腺癌、肺癌）处于临床前研究阶段。共同目标：精准杀灭肿瘤，守护器官，为患者提供更好的生活质量。合作方式包括授权许可、联合 IND 和 CDMO。

PART.03

普利能为您带来什么

• BNCT 设备企业：更专业、更稳定的硼药提供者，是您联合注册的理想合作伙伴；双方也可共同注册申报、走向海外。

• 医院与 BNCT 中心：服务更专业、更安全、更稳定的合规硼药供应方，支持从药物发现到研究者发起的临床研究。

• 区域销售方：BNCT 精准治疗肿瘤，潜力广阔，有望成为新的销售增长点。

• 研发企业与药企：全流程 CDMO，助力从分子设计到 GMP 生产和注册申报。

• 科研机构：从克级起供研究级 BPA、BSH 及定制硼-10 中间体，到动物实验、注册协同，让研究构想更快变成患者所需。

• 投资人：两位数的复合增长率，BNCT 是精准治疗肿瘤的新势力，硼药是其关键的一环。

PART.04

只有开放的精神，才有繁荣的产业生态

BNCT 的发展离不开药企、设备企业、医院和科研机构的协作。普利 BNCT 不只提供产品和服务，更希望提供覆盖研发、生产和注册的整体解决方案，成为大家长期的战略合作伙伴，以开放的姿态与行业伙伴携手，共同推动 BNCT 产业发展。

展位交流

ICNCT-21 期间，欢迎到普利展位交流，也可通过邮件提前预约会面：

Mao ZHOU：zm@erty7.comRong 

YI：yirong@erty7.com

时间：2026 年 10 月 25 日至 30 日

地点：阿根廷布宜诺斯艾利斯，圣马丁国立大学 Miguelete 校区（主会场，10 月 26 日至 30 日）

注：本文为行业信息，面向医疗和产业专业人士。文中涉及的硼药仍处于临床研究或临床前研究阶段，尚未在中国大陆获批上市，本文不构成任何用药或诊疗建议。是否适合某种治疗、能否参加临床研究，请与主治医生沟通。

PART.05

关于普利制药

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。

免责及前瞻性声明（Disclaimer & Forward-Looking Statement）

本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。

文中涉及注册申报、市场规划、业务发展等前瞻性陈述，均依托现有信息及合理假设作出，存在不确定性；受市场环境、行业政策等各类风险因素影响，实际情况或与预判存在较大差异，公司无义务因后续变动修订相关内容，敬请读者充分知悉风险、审慎判断。