九游注册-九游（中国） （以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到泰国食品药品监督管理局批准（Thailand Food and Drug Administration，简称“TFDA”）签发的注射用替加环素上市许可，这标志着普利制药生产的注射用替加环素具备了在泰国上市销售的资格。

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替加环素简介

替加环素是一种广谱抗生素，为米诺环素改构体，属于新一代四环素类抗生素（甘氨酰环素类），是目前临床常用的抗“超级细菌”感染药物，用于治疗多种复杂性感染或严重性感染疾病。

注射用替加环素于2005年获得美国FDA批准上市，用于治疗成人复杂性腹腔感染和复杂性皮肤及皮肤软组织感染，之后获批用于治疗社区获得性肺炎。2010年在中国以商品名泰阁获批上市，同样用于以上适应症。目前该产品国内已集采，普利制药生产的注射用替加环素在国内1-8批国家集采接续采购中成功中选。

普利制药注射用替加环素全球布局

注射用替加环素全球应用广泛，根据IQVIA的统计数据，2025年全球注射用替加环素市场规模约为1.95亿美元，中国市场是全球最大市场，此外美国、英国、泰国等市场也是主要销售市场。

2025年注射用替加环素全球销售情况

普利制药注射用替加环素已在全球多个国家或地区布局，截至目前，中国、英国、澳大利亚、南非和泰国已获批，美国获得暂时性批准，德国、卢森堡、中国香港、加拿大、波兰、克罗地亚、沙特、新西兰共8个国家或地区在审评中，另有6个国家待审报。

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普利制药已在泰国布局多个产品

泰国是东盟成员国和创始国，位于东盟中心位置，是东盟第二大经济体。2023年泰国的GDP总量为5150亿美元，在东南亚地区排名第二。泰国目前已进入老龄化社会，60岁以上人口超过总人口的21%，同时结合其国内施行的全民医保扩容、医疗旅游繁荣等政策，预计其医药市场未来一段时间内会持续增长。

普利制药已在泰国布局多个产品，包含此次获批上市的注射用替加环素，普利制药在泰国市场已有10个制剂品种获批，另有6个制剂品种评审中。

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普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。

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